是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個重要指標,溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
溶出儀機頭可電動升降,采用液晶觸摸屏,菜單式操作。本溶出儀具有取樣選擇、定時提醒、轉(zhuǎn)速分區(qū)顯示、實驗參數(shù)打印、提前預熱、定時關(guān)機等功能。水浴箱采用快速插接型進、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。
溶出儀采用*的雙區(qū)設(shè)計,可在實驗溫度相同的情況下,同時分區(qū)進行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉(zhuǎn)速,不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實驗,有效地提高了儀器使用率。同時,可一鍵切換至全溶出實驗模式,進行單一批次藥物全溶出曲線實驗。適用于大、中、小型藥品生產(chǎn)廠家、藥物科研院所等進行固體制劑藥物溶出實驗的單位或?qū)嶒炇摇?/div>
自動溶出儀的使用相對來說還不算復雜,按照以下步驟即可:
1、將溶出杯放入儀器的六個孔內(nèi),用同心環(huán)蓋調(diào)整位置,然后用定位片固定。
2、根據(jù)質(zhì)量標準提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距,然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。
3、給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,再給水浴箱注水到水線位置。
4、插上電源插座,開啟電源開關(guān),通過控制面板的各鍵預置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數(shù)。
5、當杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達到37±0.5℃恒溫時,將供試品6片(粒)分別投入六個轉(zhuǎn)籃或直接投入各轉(zhuǎn)槳杯中,將轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳降入容器內(nèi),自動溶出儀選擇“運行”鍵立即啟動并開始計時,蓋上有機玻璃蓋,外孔插入取樣針頭。
6、自動溶出儀至規(guī)定溶出時間儀器鳴叫時,在規(guī)定取樣點(籃體或漿葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量,經(jīng)0.8um微孔濾膜過濾,注入試管內(nèi)。
7、完成取樣后,關(guān)閉電源開關(guān),拔出電源插頭,升離轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,除出籃體,傾去杯內(nèi)溶液,一切用具清洗干凈,倒置晾干備用。